MARCATURA CE MASCHERINE PROTETTIVE E D.P.I. VALIDAZIONE – I.S.S. - INAIL IN DEROGA
EMERGENZA COVID 19 CONFORMITA’ IN TEMPI RAPIDI
SERVIZI ESSENZIALI PER LA CERTIFICAZIONE E LA COMMERCIALIZZAZIONE IN DEROGA DI MASCHERINE CHIRURGICHE E D.P.I.
PRISMA - La soluzione veloce per l’accompagnamento al rilascio della Marcatura CE o l’autorizzazione in deroga I.S.S. - INAIL in tempi brevissimi che vi permette di entrare sul mercato IMMEDIATAMENTE con i vostri prodotti in conformità al Regolamento UE 2016/425 (DPI) e alla Direttiva Europea UE 2017/745 (DISPOSITIVI MEDICI).
Prisma Srl supporta ed accompagna le aziende nel processo di autorizzazione, di certificazione, di progettazione e realizzazione degli impianti e locali di produzione.
Consulenza nell’organizzazione della produzione, Consulenza nella Progettazione e realizzazione Impianti e Locali di Produzione, Consulenza Apertura e Riconversione attività produttive, Fondi Agevolati.
L’art 15 del DECRETO-LEGGE 17 marzo 2020, n. 18, consente produrre, importare e immettere in commercio mascherine chirurgiche e dispositivi di protezione individuale in deroga alle vigenti disposizioni.
Le aziende che intendono avvalersi della deroga devono regolarizzare la procedura autorizzativa con l’Istituto Superiore di Sanita (I.S.S.) o INAIL.
La Prisma Srl rende supporto per l’iter di autocertificazione rilasciando consulenza e supporto tecnico per la produzione, certificazione e immissione sul mercato delle mascherine, con l’implementazione di un sistema di qualità secondo la norma UNI EN ISO 9001:2015.
Tali vincoli sono indispensabili per poter rilasciare sul mercato mascherine chirurgiche o DPI. senza incappare a ritiri dal mercato e sequestri.
RICHIEDI UNA CONSULENZA
Le mascherine e i D.P.I. per essere commercializzate devono rispondere ai requisiti minimi richiesti dalle norme europee:
Protezione vie respiratorie |
Mascherine chirurgiche |
UNI EN 14683:2019 |
Protezione occhi |
Occhiali (DPI II cat.) |
UNI EN 166:2004 |
Protezione occhi |
Occhiali a maschera (DPI III cat.) |
UNI EN 166:2004 |
Protezione occhi e mucose |
Visiera (DPI III cat.) |
UNI EN 166:2004 |
Protezione vie respiratorie |
Semimaschera filtrante |
UNI EN 149:2009 |
Protezione vie respiratorie |
Semimaschera e quarti di maschera |
UNI EN 140:2000 |
Protezione vie respiratorie |
Maschere intere |
UNI EN 136:2000 |
Protezione corpo |
Indumenti di protezione (DPI III cat) |
UNI EN 14126:2004 |
Protezione mani |
Guanti monouso (DPI III cat) |
UNI EN 420:2010 |
La nostra società da ogni forma di consulenza per produzione, marcatura e commercializzazione di ogni tipo di mascherina o D.P.I.
Il servizio riguarda: